丹参水溶性提取物缓释微丸的制备及体外释放度研究

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目的:制备丹参水溶性提取物缓释微丸,并考察其体外溶出行为。方法:采用流化床包衣技术将丹参水溶性提取物制备成膜控型12 h缓释微丸,以丹酚酸B为指标成分对该微丸的包衣工艺进行优化,以f2相似因子为指标考察缓释衣膜中增塑剂用量、致孔剂用量和包衣增重对缓释微丸体外释放的影响。结果:最终确定缓释衣膜中DEP用量为20%,SDS用量为0.5%,包衣增重为30%;包衣微丸释放模型接近零级方程,与载药素丸相比,具有明显的缓释效果。结论:所制备的缓释微丸接近零级释放,具有良好的缓释效果。
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