【摘 要】
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目的考察国家药品标准未做聚合物控制要求的常用注射用头孢菌素中的聚合物情况,探讨是否有必要对其进行控制。方法采用葡聚糖凝胶G-10柱(不锈钢管柱,内径10 mm,柱高度300 mm)
【机 构】
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金坛市人民医院,苏州中化药品工业有限公司
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目的考察国家药品标准未做聚合物控制要求的常用注射用头孢菌素中的聚合物情况,探讨是否有必要对其进行控制。方法采用葡聚糖凝胶G-10柱(不锈钢管柱,内径10 mm,柱高度300 mm),流动相:A:0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=7.0);B:水。流量为1.0 ml/min;检测波长为254 nm,进样量为200μl。采用自身对照外标法对聚合物进行定量。结果国家标准未做聚合物控制要求的常用注射用头孢菌素中也均有高分子聚合物存在的情况。结论应考虑对常用注射用头孢菌素进行聚合物控制。
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