【摘 要】
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目的:采用析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂的最优处方.方法:采用Plackett-Burman设计对影响头孢丙烯干混悬剂混悬液稳定性、遇水分散性、口感的显著性因素进行筛选,确定出4个显
【机 构】
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山东省药学科学院山东省化学药物缓释制剂工程技术研究中心 济南250101;泰安市中医二院妇产科
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目的:采用析因设计筛选头孢丙烯干混悬剂的最优处方.方法:采用Plackett-Burman设计对影响头孢丙烯干混悬剂混悬液稳定性、遇水分散性、口感的显著性因素进行筛选,确定出4个显著影响因子,头孢丙烯粒度、黄原胶用量、Ludiflash用量和三氯蔗糖用量;采用Optimal设计进一步确定出极显著影响因子为黄原胶用量、Ludiflash用量和交联聚维酮用量,预测得到最优处方并进行验证.结果:头孢丙烯不需粉碎处理,黄原胶用量为20 mg/袋,Ludiflash用量为320 mg/袋,交联聚维酮用量为25 mg/袋,在此条件下成品遇水分散快,混悬液3h无沉降,口感较好.结论:Plackett-Burman联用Optimal设计适合对本品处方进行优化,验证结果显示模型预测值较可靠.
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