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依据时控型结肠给药系统原理,以替硝唑为模型药物,利用干压包衣和薄膜包衣双层包衣的方法制备了结肠给药系统,并对影响药物释放的因素(如EC粒度,HPMC粘度,时控层厚度,片剂硬度等)、肠衣层性能和药物释放稳定性等进行了考查.结果表明,HPMC粘度增加使药物释放滞后时间延长,但高粘度HPMC会导致药物释放无明显突跃点;包芯片硬度40～60 N、片重0.26～0.28 g的片剂药物释放较稳定.加速试验(3个月)结果表明,药物释放稳定性良好.