【摘 要】
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目的:制备消痘宁乳膏并建立其质量控制方法。方法:以单硬脂酸甘油酯等为基质,以盐酸克林霉素、甲硝唑为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中2主药的含量;同时考察制
【机 构】
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广西医科大学第一附属医院药剂科,广东省体育科学研究所,广西医科大学蛇毒研究所,
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目的:制备消痘宁乳膏并建立其质量控制方法。方法:以单硬脂酸甘油酯等为基质,以盐酸克林霉素、甲硝唑为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中2主药的含量;同时考察制剂放置6个月的稳定性。结果:所制乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;检查、鉴别均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸克林霉素、甲硝唑进样量的线性范围分别为2.342～11.71μg(r=0.9998)、0.97～4.85μg(r=0.9998),平均回收率分别为98.3%(RSD=0.7%)、100.3%(RSD=1.6%)。稳定性试验中各检测指标未出现明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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