【摘 要】
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目的:对国产胸腺肽α1粉针剂的生物利用度、药代动力学特性及其与对照进口胸腺肽α1粉针剂的生物等效性进行研究.方法:20名健康男性志愿者按双周期交叉sc单剂量1.6mg国产试验
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目的:对国产胸腺肽α1粉针剂的生物利用度、药代动力学特性及其与对照进口胸腺肽α1粉针剂的生物等效性进行研究.方法:20名健康男性志愿者按双周期交叉sc单剂量1.6mg国产试验组胸腺肽α1粉针剂和进口对照品胸腺肽α1粉针剂(日达仙)两种制剂,分别于给药前后0.17,0.33,0.67,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8和12h采集血样.用酶免疫法测定血清中胸腺肽α1的浓度,并对试验数据进行统计处理.结果:单剂量国产待测及对照胸腺肽α1粉针剂的Cmax分别为101.11±35.82μg@L-1和
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