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以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评以及审评报告的公开等提供参考.
欧盟批准的新植物药桦树皮凝胶的审评思路
【摘 要】
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以欧洲药品管理局第一个按照集中审评程序批准的新植物药桦树皮凝胶作为案例,详细介绍了欧盟植物药申请类别及药学和临床研究申报资料要求,从而为我国天然药物研发、技术审评
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2021年4期
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