内消瘰疬丸(浓缩丸)质量标准提高研究

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目的修订内消瘰疬丸(浓缩丸)的质量标准,增加薄层色谱法和高效液相色谱法,提高药品的质量标准。方法采用薄层色谱法对薄荷、连翘进行鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中夏枯草迷迭香酸及玄参哈巴俄苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。迷迭香酸在0.039 34~0.275 38μg内有良好的线性关系,r=0.999 98,加样回收率为98.33%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为2.27%;哈巴俄苷在0.060 16~0.240 64μg内有良好的线性关系,r=0.999 87,加样回收率为98.26%,RSD为2.17%。结论提高内消瘰疬丸(浓缩丸)的标准,可更好地控制其质量。
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