目的:观察补肺益肾丸治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期肺肾两虚证的临床疗效。方法:将102例肺肾两虚证COPD稳定期患者随机分为观察组和对照组各51例。对照组给予西医常规处理。观察组在对照组治疗的基础上加用补肺益肾丸进行治疗。疗程为3月,并进行1年的随访观察。评价治疗前后肺功能变化情况,记录治疗前后BODE指数,观察治疗前后症状、体征评分,记录随访1年内急性发作次数。结果:总有效率观察组86.3%,对照组64.7%,2组比较,差异均有显著性意义（P<0.05）。治疗后对照组用力呼气量（FVC）、第1秒用于呼气容积（FEV₁）、FEV₁/FVC呈下降趋势,观察组则呈上升趋势,观察组各指标与治疗前比较,差异均有显著性意义（P<0.05）;治疗后观察组FVC、FEV₁、FEV₁/FVC均优于对照组,差异均有显著性意义（P<0.05）。对照组体重指数（BMI）、6min步行距离（6MWD）、BODE,观察组BMI、FEV₁、MMRC、6MWD和BODE评分,与治疗前比较,差异有显著性或非常显著性意义（P<0.05,P<0.01）;观察组FEV₁、MMRC和6MWD、BODE评分改善优于对照组,与对照组比较,差异有显著性或非常显著性意义（P<0.05,P<0.01）。治疗后2组各项症状体征评分均降低（P<0.01）,观察组各项症状体征评分均低于对照组（P<0.01）。1年内急性发作次数观察组少于对照组（P<0.01）。结论:补肺益肾丸能减轻COPD稳定期患者临床症状,促进肺功能的康复,增强患者活力,减少患者急性发作次数。