目的观察山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)合并肥胖症患者的临床疗效。方法 60例NAFLD合并肥胖症患者随机分为对照组和治疗组各30例,对照组患者仅进行饮食和运动的生活方式指导,治疗组患者在生活方式指导的基础上加服山楂消脂胶囊2粒/次,3次/日,共12周。结果 (1)治疗后,两组患者腰围、舒张压、总体脂肪含量、内脏脂肪量、脂肪指数均显著下降(P<0.05或P<0.01);治疗组体重、BMI、腰臀比、收缩压显著下降(P<0.05或P<0.01),对照组臀围显著下降(P<0.01);治疗组ALT、GGT、OGTT 2h PG、FINS、HOMA-IR、TG及TNF-α浓度显著下降(P<0.05或P<0.01),HDL-C水平显著升高(P<0.05);对照组GGT和Cr浓度显著下降(P<0.05或P<0.01);(2)治疗后两组脂肪肝严重程度无明显变化(P>0.05)。(3)与对照组相比,治疗组治疗后HOMA-IR及TG水平显著下降(P<0.05)。结论山楂消脂胶囊具有改善NAFLD合并肥胖症患者人体成份指标、血压、肝肾功能、血糖、血脂的作用,其机制可能通过改善胰岛素抵抗及抑制炎症细胞因子而实现。