桂利嗪原料药及有关物质的HPLC分析

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建立了桂利嗪原料药及有关物质的高效液相色谱测定法,采用C18柱和二极管阵列检测器,检测波长为254nm,样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求,最低检出限为0.02%(质量分数),方法简单、专属,能有效控制产品质量。
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