【摘 要】
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目的 探讨基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)技术在13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗生产用菌种质量控制中的作用.方法 采用《中国药典》三部(2020版)中规定方法对13种血清型共24株肺炎球菌的经典表型进行鉴定,应用MALDI-TOF MS技术构建蛋白指纹图谱,根据质谱图的相似性进行聚类分析.同时采用MALDI-TOF MS技术检测
【机 构】
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兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心,甘肃兰州730046
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目的 探讨基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption/ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)技术在13价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗生产用菌种质量控制中的作用.方法 采用《中国药典》三部(2020版)中规定方法对13种血清型共24株肺炎球菌的经典表型进行鉴定,应用MALDI-TOF MS技术构建蛋白指纹图谱,根据质谱图的相似性进行聚类分析.同时采用MALDI-TOF MS技术检测不同荚膜丰度14型肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae serotype 14,FL14)、不同来源FL5菌种及不同批次FL5工作菌种的蛋白指纹图谱的差异.结果 13种血清型肺炎球菌均符合相关要求,蛋白指纹图谱存在差异,共分为3个聚类.不同荚膜丰度FL14的蛋白指纹图谱一致;FL5丹麦菌种及北京儿科医院菌种的指纹图谱有差异,且为不同聚类;不同批次FL5工作菌种的蛋白指纹谱图一致,均为同一个聚类.结论 MALDI-TOF MS技术可作为经典细菌表型鉴定外的补充方法,丰富肺炎球菌菌种信息,可应用于疫苗用生产菌种的质量控制.
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