醋酸氯己定栓剂的制备及质量控制

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目的制备醋酸氯己定栓剂并建立其质量控制方法。方法以甘油和明胶为辅料,醋酸氯己定为主要成分制备栓剂,采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定的含量。结果醋酸氯己定在2~10μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.6%,RSD=0.85%(n=9)。结论酸氯己定栓剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确可靠。
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