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期刊论文
中药研发路径与探索性临床试验
中药研发路径与探索性临床试验
来源 :辽宁中医杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dwwn123456
【摘 要】
:
在国外西药新药研发快速发展的今天,中药新药研发路径的选择问题变得迫切需要解决。探索性临床试验的"探索"理念,即在正式的临床试验前进行已开展动物实验的人体验证试验,为
【作 者】
:
梁丽喆
李国信
于雪峰
尤献民
【机 构】
:
辽宁中医药大学,辽宁中医药大学附属第二医院,
【出 处】
:
辽宁中医杂志
【发表日期】
:
2016年07期
【关键词】
:
探索性临床试验
中药
早期临床评价
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在国外西药新药研发快速发展的今天,中药新药研发路径的选择问题变得迫切需要解决。探索性临床试验的"探索"理念,即在正式的临床试验前进行已开展动物实验的人体验证试验,为中药研发提供了新思路。但是,鉴于中药与西药的研发背景不同,中药不适合照搬其研究模式,而应建立自己的早期临床评价体系。
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