苯磺酸左旋氨氯地平片溶出度检查方法验证

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目的验证苯磺酸左旋氨氯地平片溶出度的检查方法。方法采用国家药品标准WS1-(X-020)-2002Z规定的方法,通过紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸溶液200m L为溶出介质,转速50r·min-1,经30min时,在波长238nm处测定吸光度。结果浓度与吸光度在6.9738~27.8954μg·m L-1范围内呈良好线性,r=1,样品稳定性与溶出均一性好。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单,准确,可控制苯磺酸左旋氨氯地平片的内在质量。
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