Gentium公司公布Defibrotide用于治疗sVOD的Ⅲ期临床试验结果

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Gentium公司公布了去纤苷(defibrotide)(Ⅰ)用于治疗造血干细胞移植(SCT)患者中重度静脉阻塞性疾病(sVOD)的临床试验结果,该研究为历史对照、多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验,目的为评价(Ⅰ)25mg/kg/日的安全性和有效性。结果显示经(Ⅰ)治疗的患者组有完全缓解和生存的强趋势,但在100天时试验的主要终点和次要终点未达到研究设定的显著性水平。至于安全性:不良反应事件在历史对照组和治疗组间没有差别。
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