【摘 要】
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目的提高医院制剂三酸散的质量标准。方法采用化学反应进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中水杨酸和苯甲酸的含量,采用滴定法测定制剂中硼酸的含量。结果鉴别反应
【机 构】
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山东省胶州市人民医院,空军总医院药学部,吉林省四平市食品药品检验所
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目的提高医院制剂三酸散的质量标准。方法采用化学反应进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中水杨酸和苯甲酸的含量,采用滴定法测定制剂中硼酸的含量。结果鉴别反应专属性强。水杨酸在0.2~1.0mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.85%,RSD为0.98%(n=9);苯甲酸在0.2~1.0mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.37%,RSD为0.90%(n=9)。硼酸在100~200mg范围内线性关系良好,平均回收率为99.74%,RSD为0.99%(n=9)。结论提高后的质量标准可用于医院制剂三酸散的质量控制。
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