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目的探讨医院医疗器械不良事件监测及风险控制管理措施。方法对比实施医疗器械不良事件监测及风险控制管理前后医疗器械不良事件发生情况。结果实施医疗器械不良事件监测及风险控制管理前后,器械不良事件发生情况显著低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论分析医疗器械不良事件发生原因并做好相应的风险管理,有利于减少不良事件发生。