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1996年WHO在意大利米兰会议上确立并推广针灸的适应证为64种，极大促进和推动了针灸临床研究在国际的发展，近年来国外针灸临床试验研究发展迅速，为了了解这些国家在近年来开展的临床试验的样本量规模以及其中的大型（500例以上）针灸临床试验研究的情况，本研究对MEDLINE和EMBASE数据库1996-2012年收录的外文文献进行了情报监测，对研究的现状与趋势进行了分析，总结如下。