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2010年6月17日,在山东省省长质量奖现场观摩会暨媒体见面会上,东阿阿胶澄清被曝光的问题阿胶生产企业与其无关。问题阿胶产品也非该公司生产?被誉为“国药泰斗”的金世元教授,除了就此次阿胶造假问题进行学术讲解外,还对中药毒性、中药炮制等诸多影响中医药发展的问题提出自己的看法
被中医界尊为“国药秦斗”的金世元先生,是北京卫生学校中药专业的重要创始人,也是中华中医药学会终身理事。从14岁当学徒到现在,佥世元从事中药事业已70个年头 在他看来药如人生,中药不仅能治病,制药的过程同时也可以教人、育人
中药造假由来已久
关于阿胶的真伪,清末曾炳章的《增订伪药条辨》曰:“阿胶出山东东阿县,以纯驴皮、阿井水煎之,故名阿胶其色光洁,其味甘成,其气清香,此真阿胶也”此外,《中华人民共和国药典》也规定阿胶必须是用纯驴皮煎煮、浓缩而成。如果用牛皮、马皮等其他动物皮熬制,就根本不叫阿胶。
阿胶一直就是药品,自古就是用整张纯驴皮生产,除此之外多是假冒伪劣产品,而药食同源指的是应用,而不是制造。阿胶的药食两用主要是就功能来讲的,关键在“用”字上,可以作为药材、保健品和食品来用,但生产标准只有一个,一个工艺、一种原料,必须按照药典标准,必须是纯驴皮,
除了阿胶出现造假,其他中药也有造假的,有些阿胶制品是食品,不属于药监部门监管,质监部门也不管其疗效,不会过问到底用的驴皮还是马皮等,造假企业正是抓住了这一监管漏洞,因此完善行业监管已经连在眉睫。医药保健品的原材料造假是比较常见的。
蜂胶是蜜蜂采集树脂、挥发油等分泌物,经过蜜蜂反复咀嚼加工,与蜜蜂上颚腺、舌腺等腺体分泌物和一定比例的蜂蜡、花粉混合转化而成的,具有抗氧化、增强免疫等作用 上等蜂胶产量很有限,由于蜂胶、树胶外观上没有明显差别,成分也有类似的,因此树胶成为最好的山寨版蜂胶。,作为名贵药材,虫草也不能幸免有的不法商家为了增加重量牟暴利,不惜损害他人健康在虫草里添入铁粉、铅粉。中药造假除了是商家为了暴利所为,还和中药种植难统一监管有一定关系
我国医药成品有卫生鄙、药监局、中医药管理局来监管,但中药原材料却属于农副产品,而且天然的中药材以自然采摘居多,如虫草是一种天然的菌类,人工几乎无法种植,采收更难统一监管。目前,全国大部分药材都是由民间的药材公司在负责采购、收购。而民间的药材公司很难由专人负责对药农进行技术指导,农民没有种植中药的专业知识,又缺乏相应的监管部门,因此很容易在这个环节出现造假现象。科学研究、检测水平的发展滞后于行业的发展,这也是导致市场混乱、造假频现的一个重要因素。
什么样的药材才算地道药材?
地道药材,应该是道地药材、道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下,形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念,它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量,是古代对药用植物资源疗效的认知和评价道地药材的药名前多冠以地名,以示其道地产区。
几千年来中医中药在历经数代人们的总结、提炼,形成源远流长的中医药文化,并逐渐形成像河南“四大怀药”、“浙八味”等一系列的道地药材,正是这些道地药材以质量可靠、性能稳定、效果确切,为我国中医药发展奠定了基础并确立了道地药材的独特地位,例如,浙江磐安的白术、元胡、玄参,吉林集安、抚松的人参,去南文山的三七等都是久负盛名的道地药材。
80年代不同区域的乡镇、集体借农村产业结构调整之机蜂拥药市。只要是药材就引种,只要产值高就多种的中药种植热潮在全国掀起,南药北种、西药东栽,虽绝大部分引种者以失败告终,但最终还是形成像江苏洋马、河南确山、安徽太和等一系列的大型药材基地,目前,全国中药材发展出现结构性失调,千篇一律的低水平重复生产方式造成多数药材供大于求,非道地药材和地方品种在贸易环节中存在严重的“占位性病变”,一方面白术、元胡、丹参等药材产区的盲目扩大,次产区的形成,影响药材的质量;另一方面道地药材由于产量低、生长周期长、价格相对高,为了在激烈的市场竞争中始终占有一席之地,不得不违心地使用较多的农药和化肥,转变传统的加工方法,以增加产量、节省成本,其品质也随之下降。道地药材已不道地的问题,长此以往,将动摇中药之根本。
金世元认为,要保护好道地药材,可以设立道地药材专用标志,这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产地域。而且还能表明该产品经过特殊的质量监控、加工工艺而具有特殊的质量特色,道地药材是经过人们长期的实践而逐步形成的,体现了道地药材采集时间、加工方法等特点,因此在道地药材专用标志的认证过程中,要尊重道地药材生长规律,切忌盲目追求集约化和规模化,而应注重药材的质量,使道地药材的科学管理真正落到实处。还应该加强道地药材品种选育和种质资源的保护。道地药材由于种植历史悠久,积累了不少地方品种和品系,对选育道地药材新品种十分有利。
中医行家看待中药毒性
金世元认为,有毒中药力著效显,可治顽疾,合理使用还是可以规避风险的,决不能因噎废食。中医对中药毒性早有认识,并十分重视。早在1000多年前的《神衣本草经》中即将中药分为上、中、下品,并指出“下品多毒,不可久服”;明代的《本草纲目》更将有毒中药细分为大毒、有毒、小毒、微毒四级,其中毒性中药381种以专篇介绍。
有毒性才能是治病攻邪的良药,治疗疑难重症尤其离不开。我国清代名医叶天士擅用毒虫药治疗症瘕、积聚、惊厥等,在历史上传为佳话,现代名医以有毒中药治疗癌症、痹症、瘀症等疑难病的,也比比皆是,中药马钱子虽有大毒,但是炮制得当、使用合理,可以治疗多种重症,如类风湿、半身不遂、再障、重症肌无力、肿瘤、精神分裂症等。人们熟知的牛黄解毒片和安宫牛黄丸都含有雄黄和朱砂,雄黄主要含有氧化砷,朱砂含有硫化汞,都可引起消化系统和神经系统的损害,但它们又都是非常有效的治疗药物。
许多安全性极高的中药,如黄芪、山药、扁豆、银耳等等,虽使用范围很广,但一般只能作为辅助用药。实践证明,用有毒中药虽然医生要承担风险,但它的毒性还是可以在相当程度上克服的,而且能变害为宝、重要的是必须科学炮制,正确配伍,严格对症,准确掌握剂量和时间,“中病即止”。
不懂炮制就难懂中药
金世元说:为了充分发挥中药防治疾病的作用,并克服某些毒副反应,保证安全有效,中药材在使用前必须根据病情和实际需要,采用不同的方法进行炮制处理。如,草鸟生用是大毒,经用豆腐炮制后,毒性显著降低又保持其固有的疗效:柏予仁具有宁心安神、滑肠通便作用,如果要用于治疗失眠而又需避免病人产生滑肠,则可将柏子仁去油制霜,以消除其致泻的副作用。
《中国药典》目前收栽的中药炮制方法基本上还是以传统的经验鉴别为主,眼看、口尝、鼻闻和手摸,鉴别的是性状、色泽、质地和气味等,有明确定性定量炮制标准的药材,还不到全部药材的10%、绝大部分中药饮片炮制以地方规范为依据。而各地对原药、名称、设备、工艺、描述常常存在差异,使得各地中药饮片质量标准尺度不一,从而难以实现饮片质量的统一控制,目前在生产一线从事中药饮片炮制工作的,大多是对中药饮片炮制了解不多的初、高中生,还有一大部分从事中药材种植加工的农民。一方面是炮制人才缺乏,另一方面则是职业教育对饮片人才培养的忽视。现在相关院校对中药专业的课时一减再减,中药鉴定、炮制、制剂、调剂等基础课已减了近一半;而且只讲原药材(生药),不讲饮片,更不讲药材不同产地、不同规格的区别现在不少中药专业毕业学生不识药、不懂药,这是很可怕的、中医“医药一体”,如果中药质量不能达到应有标准,就会造成中医疗效大打折扣。
被中医界尊为“国药秦斗”的金世元先生,是北京卫生学校中药专业的重要创始人,也是中华中医药学会终身理事。从14岁当学徒到现在,佥世元从事中药事业已70个年头 在他看来药如人生,中药不仅能治病,制药的过程同时也可以教人、育人
中药造假由来已久
关于阿胶的真伪,清末曾炳章的《增订伪药条辨》曰:“阿胶出山东东阿县,以纯驴皮、阿井水煎之,故名阿胶其色光洁,其味甘成,其气清香,此真阿胶也”此外,《中华人民共和国药典》也规定阿胶必须是用纯驴皮煎煮、浓缩而成。如果用牛皮、马皮等其他动物皮熬制,就根本不叫阿胶。
阿胶一直就是药品,自古就是用整张纯驴皮生产,除此之外多是假冒伪劣产品,而药食同源指的是应用,而不是制造。阿胶的药食两用主要是就功能来讲的,关键在“用”字上,可以作为药材、保健品和食品来用,但生产标准只有一个,一个工艺、一种原料,必须按照药典标准,必须是纯驴皮,
除了阿胶出现造假,其他中药也有造假的,有些阿胶制品是食品,不属于药监部门监管,质监部门也不管其疗效,不会过问到底用的驴皮还是马皮等,造假企业正是抓住了这一监管漏洞,因此完善行业监管已经连在眉睫。医药保健品的原材料造假是比较常见的。
蜂胶是蜜蜂采集树脂、挥发油等分泌物,经过蜜蜂反复咀嚼加工,与蜜蜂上颚腺、舌腺等腺体分泌物和一定比例的蜂蜡、花粉混合转化而成的,具有抗氧化、增强免疫等作用 上等蜂胶产量很有限,由于蜂胶、树胶外观上没有明显差别,成分也有类似的,因此树胶成为最好的山寨版蜂胶。,作为名贵药材,虫草也不能幸免有的不法商家为了增加重量牟暴利,不惜损害他人健康在虫草里添入铁粉、铅粉。中药造假除了是商家为了暴利所为,还和中药种植难统一监管有一定关系
我国医药成品有卫生鄙、药监局、中医药管理局来监管,但中药原材料却属于农副产品,而且天然的中药材以自然采摘居多,如虫草是一种天然的菌类,人工几乎无法种植,采收更难统一监管。目前,全国大部分药材都是由民间的药材公司在负责采购、收购。而民间的药材公司很难由专人负责对药农进行技术指导,农民没有种植中药的专业知识,又缺乏相应的监管部门,因此很容易在这个环节出现造假现象。科学研究、检测水平的发展滞后于行业的发展,这也是导致市场混乱、造假频现的一个重要因素。
什么样的药材才算地道药材?
地道药材,应该是道地药材、道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下,形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材它是一个约定俗成的、古代药物标准化的概念,它以固定产地生产、加工或销售来控制药材质量,是古代对药用植物资源疗效的认知和评价道地药材的药名前多冠以地名,以示其道地产区。
几千年来中医中药在历经数代人们的总结、提炼,形成源远流长的中医药文化,并逐渐形成像河南“四大怀药”、“浙八味”等一系列的道地药材,正是这些道地药材以质量可靠、性能稳定、效果确切,为我国中医药发展奠定了基础并确立了道地药材的独特地位,例如,浙江磐安的白术、元胡、玄参,吉林集安、抚松的人参,去南文山的三七等都是久负盛名的道地药材。
80年代不同区域的乡镇、集体借农村产业结构调整之机蜂拥药市。只要是药材就引种,只要产值高就多种的中药种植热潮在全国掀起,南药北种、西药东栽,虽绝大部分引种者以失败告终,但最终还是形成像江苏洋马、河南确山、安徽太和等一系列的大型药材基地,目前,全国中药材发展出现结构性失调,千篇一律的低水平重复生产方式造成多数药材供大于求,非道地药材和地方品种在贸易环节中存在严重的“占位性病变”,一方面白术、元胡、丹参等药材产区的盲目扩大,次产区的形成,影响药材的质量;另一方面道地药材由于产量低、生长周期长、价格相对高,为了在激烈的市场竞争中始终占有一席之地,不得不违心地使用较多的农药和化肥,转变传统的加工方法,以增加产量、节省成本,其品质也随之下降。道地药材已不道地的问题,长此以往,将动摇中药之根本。
金世元认为,要保护好道地药材,可以设立道地药材专用标志,这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产地域。而且还能表明该产品经过特殊的质量监控、加工工艺而具有特殊的质量特色,道地药材是经过人们长期的实践而逐步形成的,体现了道地药材采集时间、加工方法等特点,因此在道地药材专用标志的认证过程中,要尊重道地药材生长规律,切忌盲目追求集约化和规模化,而应注重药材的质量,使道地药材的科学管理真正落到实处。还应该加强道地药材品种选育和种质资源的保护。道地药材由于种植历史悠久,积累了不少地方品种和品系,对选育道地药材新品种十分有利。
中医行家看待中药毒性
金世元认为,有毒中药力著效显,可治顽疾,合理使用还是可以规避风险的,决不能因噎废食。中医对中药毒性早有认识,并十分重视。早在1000多年前的《神衣本草经》中即将中药分为上、中、下品,并指出“下品多毒,不可久服”;明代的《本草纲目》更将有毒中药细分为大毒、有毒、小毒、微毒四级,其中毒性中药381种以专篇介绍。
有毒性才能是治病攻邪的良药,治疗疑难重症尤其离不开。我国清代名医叶天士擅用毒虫药治疗症瘕、积聚、惊厥等,在历史上传为佳话,现代名医以有毒中药治疗癌症、痹症、瘀症等疑难病的,也比比皆是,中药马钱子虽有大毒,但是炮制得当、使用合理,可以治疗多种重症,如类风湿、半身不遂、再障、重症肌无力、肿瘤、精神分裂症等。人们熟知的牛黄解毒片和安宫牛黄丸都含有雄黄和朱砂,雄黄主要含有氧化砷,朱砂含有硫化汞,都可引起消化系统和神经系统的损害,但它们又都是非常有效的治疗药物。
许多安全性极高的中药,如黄芪、山药、扁豆、银耳等等,虽使用范围很广,但一般只能作为辅助用药。实践证明,用有毒中药虽然医生要承担风险,但它的毒性还是可以在相当程度上克服的,而且能变害为宝、重要的是必须科学炮制,正确配伍,严格对症,准确掌握剂量和时间,“中病即止”。
不懂炮制就难懂中药
金世元说:为了充分发挥中药防治疾病的作用,并克服某些毒副反应,保证安全有效,中药材在使用前必须根据病情和实际需要,采用不同的方法进行炮制处理。如,草鸟生用是大毒,经用豆腐炮制后,毒性显著降低又保持其固有的疗效:柏予仁具有宁心安神、滑肠通便作用,如果要用于治疗失眠而又需避免病人产生滑肠,则可将柏子仁去油制霜,以消除其致泻的副作用。
《中国药典》目前收栽的中药炮制方法基本上还是以传统的经验鉴别为主,眼看、口尝、鼻闻和手摸,鉴别的是性状、色泽、质地和气味等,有明确定性定量炮制标准的药材,还不到全部药材的10%、绝大部分中药饮片炮制以地方规范为依据。而各地对原药、名称、设备、工艺、描述常常存在差异,使得各地中药饮片质量标准尺度不一,从而难以实现饮片质量的统一控制,目前在生产一线从事中药饮片炮制工作的,大多是对中药饮片炮制了解不多的初、高中生,还有一大部分从事中药材种植加工的农民。一方面是炮制人才缺乏,另一方面则是职业教育对饮片人才培养的忽视。现在相关院校对中药专业的课时一减再减,中药鉴定、炮制、制剂、调剂等基础课已减了近一半;而且只讲原药材(生药),不讲饮片,更不讲药材不同产地、不同规格的区别现在不少中药专业毕业学生不识药、不懂药,这是很可怕的、中医“医药一体”,如果中药质量不能达到应有标准,就会造成中医疗效大打折扣。