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目的 探究晚期非小细胞肺癌患者抗 PD-1 治疗前后血清 TNF-α 水平变化与疗效的关系。方法 选取 2016 年 9 月 - 2018 年 5 月在本院肿瘤内科行抗 PD-1 治疗的晚期非小细胞患者 33 例，根据免疫治疗疗效分为疾病控制组 (CR+PR+SD)和疾病进展组 (PD)，检测两组患者免疫治疗前及治疗 2 周期后 TNF-α 水平，采用单因素和多因素分析评估其与免疫治疗疗效的相关性。应用受试者工作特征 (ROC) 曲线分析 TNF-α 水平变化率对晚期肺癌患者抗 PD-1 治疗疗效的预测意义。结果 疾病控制组 (n=23) 与疾病进展组 (n=10) 的免疫治疗前 TNF-α 水平分别为 60.7(41.7，70.8) pg/ml 和 60.2(46.7，117.4) pg/ml，差异无统计学意义 (P ＞ 0.05) ；治疗 2 周期后，疾病控制组的 TNF-α 水平明显高于疾病进展组 [80.1(58.7，108.5)pg/ml vs 57.6(49.8，62.8) pg/ml]，且疾病控制组的 TNF-α 变化率较疾病进展组明显升高 [33.3(9.2，91.2)% vs -0.1(-5.6，22.6)%](P 均＜ 0.05) ；多因素分析显示 TNF-α 变化率为晚期非小细胞肺癌患者抗 PD-1 治疗疗效的显著影响因素 (OR=2.584，P=0.045) ；ROC 曲线显示，以 TNF-α 变化率预测抗 PD-1 治疗疗效的 AUC(95% CI) 为 [0.804(0.651 ~ 0.975)]，以变化率29.5% 作为 Cutoff 值预测疗效达到疾病控制的敏感度 (70.9) 和特异度 (80.0%) 最高。结论 晚期非小细胞肺癌患者抗 PD-1治疗前后 TNF-α 变化率与疗效相关，是疗效达到疾病控制的独立保护因素，并可能成为抗 PD-1 治疗的疗效预测标记物。关键词 ：免疫治疗 ；PD-1 单抗 ；肿瘤坏死因子 α ；疗效