不同厂家生产的盐酸吗啉胍片实时溶出度监测分析

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目的观察不同厂家生产的盐酸吗啉胍片的体外溶出过程,比较产品的内在质量。方法使用光纤药物溶出度实时测定仪,采用国家药品标准WS-10001-(HD-0650)-2002中盐酸吗啉胍片溶出度测定条件,对10个厂家(A~J厂)14个批次的盐酸吗啉胍片进行实时溶出度测定,并采用相似因子(f2)法对各厂家各批次药品的溶出度差异进行评价。结果 10个厂家14个批次的盐酸吗啉胍片体外溶出度均符合国家药品标准规定,但各溶出曲线存在差异。以B1作为参比制剂,A1、A4、C、D、F 7个样品溶出曲线的重合性较差,溶出值的相对
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