阿昔洛韦凝胶的研制与质量标准

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目的:研制阿昔洛韦凝胶.方法:用卡波姆-940作凝胶基质,制备阿昔洛韦凝胶,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行刺激性试验,光照试验,高速离心试验,耐热耐寒试验和自然室温留样考察.结果:pH值6.5~7.0,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率100.2%~100.4%,RSD<0.75%(n=5),且凝胶稳定无变化,无刺激性.结论:制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求.
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