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目的：评价隧道式拖线术治疗单纯性肛瘘的疗效和安全性。方法：采用前瞻性、多中心、随机、对照的临床试验设计方案。244例高位和低位单纯性肛瘘患者分为治疗组和切开（挂线）法对照组。以愈合时间、治愈率、临床症状和生活质量积分等作为主要的观测指标；采用肛门直肠测压法进行安全性评价；并对两种手术方法的卫生经济学评价指标进行比较。结果：低位和高位单纯性肛瘘患者的治愈率在治疗组和对照组之间比较差异无统计学意义。低位单纯性肛瘘治疗组平均愈合时间为（22．26±8．67）d，对照组为（31．41±11．3