【摘 要】
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目的:检测尿多酸肽注射液合成过程中采用大孔树脂吸附工艺后的有害残留物.方法:通过参照《中国药典》(2015年版)一部收录的“三七总皂苷”中树脂残留检测相关方法及限度,建立
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目的:检测尿多酸肽注射液合成过程中采用大孔树脂吸附工艺后的有害残留物.方法:通过参照《中国药典》(2015年版)一部收录的“三七总皂苷”中树脂残留检测相关方法及限度,建立了尿多酸肽注射液中大孔树脂的残留物分析方法,对样品中可能存在的有害残留物苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯等进行检测.结果:两种检测大孔树脂中有害残留物限度的分析方法均有较高的准确度、精密度.结论:大孔树脂中的有害残留物不会残留在尿多酸肽注射液中.
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