【摘 要】
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为了确定成品疫苗免疫效力达到6个PD50时,抗原146S最小含量,以及分析疫苗有效146S含量与百分保护率之间的相关性,将纯化O/MYA98/BY/2010株抗原分别按146S含量0.5μg/mL、1.0
【机 构】
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中农威特生物科技股份有限公司,中国农业科学院兰州兽医研究所
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为了确定成品疫苗免疫效力达到6个PD50时,抗原146S最小含量,以及分析疫苗有效146S含量与百分保护率之间的相关性,将纯化O/MYA98/BY/2010株抗原分别按146S含量0.5μg/mL、1.0μg/mL、1.5μg/mL、2.0μg/mL配制成4批疫苗小样。4批疫苗分别重复三次进行免疫效力(PD50)测定,并对试验动物接种的有效146S含量与相关百分保护率进行线性相关回归分析。结果表明,抗原146S含量0.5μg/ml组三次试验PD50数分别为3.58、4.53、3.60;1.0μg/mL组三次试验PD50数分别为6.34、7.19、6.42;1.5μg/mL组三次试验PD50数分别为10.81、9.00、11.84;2.0μg/mL组三次试验PD50数分别为10.32、11.84、10.81。疫苗有效146S含量与百分保护率呈显著正相关,线性回归方程为y=50.533x+94.466,相关系数为0.90。以上结果说明,当抗原146S含量不低于1.0μg/mL时,所生产疫苗免疫效力在6个PD50以上。
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