富马酸酮替芬片含量均匀度的不确定度评估

来源 :中国药物评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:LH120013
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目的:UV法测定富马酸酮替芬片含量均匀度的不确定度,分析来源及影响不确定的因素,从而能更好地控制实验误差。方法:按照2015年版《中国药典》中富马酸酮替芬片含量均匀度测定方法,通过建立相应数学模型,对实测数据进行分析和处理,量化不确定分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,找出影响不确定度的重要因素。结果:计算出扩展不确定U=0.68%(k=2)。结论:对照品称量是测量结果产生不确定的主要来源。
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