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目的 观察SD大鼠经口灌胃给予三七药酒的重复给药毒性,指导三七药酒临床安全合理用药.方法 选用SPF级大鼠200只,随机分为5组,即空白对照组(纯水9 mL/kg),白酒低、高剂量组(白酒3、9 mL/kg),三七药酒低、高剂量组(三七药酒3、9 mL/kg),每组40只,雌雄各半.每天给药1次,连续给药26周,停药后恢复观察4周.检测指标包括一般观察、摄食、体重、眼科及尿液检查、血液学检查、生化学检查、主要脏器称量和脏器系数计算、组织病理学检查.结果 三七药酒大鼠每次给药后出现活动减少、俯卧、无力(仅9 mL/kg剂量)、流涎(仅9 mL/kg剂量).随着给药时间的延长,上述异常反应出现的时间和恢复时间逐渐缩短,停药即可恢复.9 mL/kg剂量给药期间雄性大鼠体重增长减缓、摄食量减少;各期检查眼科、尿液指标未见明显异常;9 mL/kg剂量雄鼠中性粒细胞、单核细胞升高,淋巴细胞降低;雌雄大鼠总蛋白(T.P)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO)下降,雌鼠血糖(GLU)下降;雌鼠肝脏脏体系数升高.组织病理学检查显示三七药酒9 mL/kg剂量大鼠的毒性靶器官为肝脏和胃,与给予白酒9 mL/kg剂量后变化基本一致.3 mL/kg剂量大鼠未显示明显的毒性靶器官.上述异常指标有一定的剂量相关性和性别差异,停药4周后均恢复.结论 长期、大剂量、连续给予三七药酒可引起SD大鼠可逆性的肝脏和胃毒性.与相同剂量的白酒相比,三七药酒未见新的、更严重的毒性反应和毒性靶器官.