【摘 要】
：
目的:建立柏子养心丸中阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素5个成分的双标多测法,验证该方法在柏子养心丸质量评价中应用的准确性和可行性.方法:采用HPLC法,
【机 构】
：
江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌330029;江西省药品监督管理局,南昌330029;中国食品药品检定研究院,北京1
论文部分内容阅读
目的:建立柏子养心丸中阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素及五味子乙素5个成分的双标多测法,验证该方法在柏子养心丸质量评价中应用的准确性和可行性.方法:采用HPLC法,以乙腈为流动相A,0.1％醋酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0～70min,20％A;70～85min,20％A→ 80％A),流速为1 mL · min-1,检测波长335 nm(0～31 min )、285 nm( 31～52.5 min )、215 nm( 52.5～85 min ),柱温35℃.采用6根不同型号的C18色谱柱,测定柏子养心丸5个成分的实际保留时间,计算各成分在各色谱柱保留时间的平均值,得到各成分的标准保留时间,选取阿魏酸(峰1)、五味子乙素(峰5)作为双标化合物,使用双标线性校正法准确定位各成分色谱峰,预测成分在未知色谱柱的保留时间并进行方法学验证.以阿魏酸为参照物,计算其余各成分的相对校正因子,对各成分进行定量.结果:双标线性校正法能够准确地预测待测组分在未知色谱柱上的保留时间;桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素相对于阿魏酸的相对校正因子分别为0.2644、0.4062、0.3772、0.3994,其RSD均小于2％;各成分含量计算值和实测值无显著差异.结论:双标多测法同时测定柏子养心丸中5个成分可行且准确.
其他文献
目的 建立新型冠状病毒肺炎(corona virus disease-19,COVID-19)公共卫生风险评价指标体系,评价COVID-19区域公共卫生风险,为实施针对性预防控制措施提供科学依据.方法 采用
目的:建立用19F核磁共振定量技术测定泮托拉唑钠含量的方法.方法:以氟化钠为内标,水为溶剂,进行19F核磁共振谱测定,通过比较泮托拉唑钠样品定量峰信号与内标物氟化钠响应峰信
研究了丁腈橡胶与金属的粘合方法,并考察了不同种类的填充补强剂对粘和性能的影响,增塑剂和软化剂对粘合的影响,为实际应用提供理论依据。
The adhesion between nitrile ru
目的:建立盐酸头孢甲肟原料及制剂聚合物杂质的分析方法.方法:采用高浓度溶液降解法制备盐酸头孢甲肟降解溶液;采用高效凝胶色谱法(TSK G2000 SWxl)和柱切换-LC/MSn法对盐酸
目的:改进《美国药典》第42版(USP 42)中低分子肝素(达肝素钠)核磁共振氢谱(1H NMR)鉴别方法,为低分子量肝素质量标准的制定提供参考.方法:选择3种低分子量肝素(达肝素钠、依
近接到各专县八月份及以前各月份工商或工矿工作计划、报告与总结等,了解各地在工矿方面,作了不少工作,有些专区和县,在这方面是相当努力的,如长治专区、榆次专区、太原市、