【摘 要】
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目的评价非动物源性保护剂的冻干乙型脑炎减毒活疫苗在动物体内的安全性和保护效力,以及在不同温度存放时间疫苗滴度变化。方法皮下或腹腔途径免疫小鼠后,检测体内中和抗体效
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目的评价非动物源性保护剂的冻干乙型脑炎减毒活疫苗在动物体内的安全性和保护效力,以及在不同温度存放时间疫苗滴度变化。方法皮下或腹腔途径免疫小鼠后,检测体内中和抗体效价,P3株脑内或腹腔内攻击评价疫苗保护效力。于4℃和37℃在不同存放时间,观察疫苗稳定性。结果皮下或腹腔途径免疫后,小鼠体内中和抗体效价不高于1:10;P3株脑内攻击14 d后,小鼠存活率为80%以上;P3株腹腔内攻击14 d后,小鼠存活率为100%;脑内致病力,乳鼠传代返祖及异常毒性试验等疫苗安全性各项指标合格;疫苗4℃存放半年后滴度下降0.19 Log10PFU/mL;37℃下存放7 d,滴度下降0.71 Log10PFU/mL。结论非动物源性保护剂的冻干乙型脑炎减毒活疫苗在小鼠体内具有良好的安全性及免疫保护力,于4℃长期保存,疫苗滴度稳定。
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