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目的:系统评价针刺治疗男性不育症。方法:2014年5月1日检索中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据医学信息系统(Wan Fang Date)、中国期刊网(CNKI)、维普信息资源系统(VIP)、Pub Med针刺治疗男性不育症的文献,用针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)评价文献报告的质量,用Rev Man5.2进行Meta分析,用GRADE(grading of recommendations assessment,development,and evaluation)评价文献证据质量。结果:纳入12项研究共2 177例患者,干预措施报告质量一般。治愈率:针刺+中药高于中药[RR=1.77,95%CI(1.20,2.60),P<0.01]、针刺高于西药[RR=4.00,95%CI(1.63,9.82),P<0.01]、针刺+中药高于西药[RR=2.73,95%CI(1.51,4.93),P<0.01]、针刺+西药高于西药[RR=1.88,95%CI(1.17,3.02),P=0.01]、针刺+耳压+中西药高于中西药[RR=3.45,95%CI(2.90,4.11),P<0.01];有效率:针刺高于西药[RR=1.41,95%CI(1.12,1.71),P<0.01]、针刺+中药高于中药[RR=1.14,95%CI(1.05,1.23),P<0.01]、针刺+中药高于西药[RR=1.43,95%CI(1.22,1.67),P<0.01]、针刺+西药高于西药[RR=1.25,95%CI(1.05,1.49),P=0.01];精子浓度改善:针刺优于西药[RR=27.00,95%CI(24.27,29.73),P<0.01]、针刺+中药优于中药[RR=14.65,95%CI(7.58,21.72),P<0.01]、针刺+中药优于西药[RR=1.04,95%CI(-1.43,3.51),P>0.05];a级精子改善:针刺+中药优于中药[RR=7.78,95%CI(3.51,12.23),P<0.01];a+b级精子改善:针刺+中药优于中药[RR=11.00,95%CI(3.17,18.82),P<0.01]、针刺+中药优于西药[RR=12.22,95%CI(6.87,17.57),P<0.01]。23项Meta分析中除3项证据为中等质量外,其余均为低质量或极低质量,结论推荐等级为弱推荐。结论:针刺治疗不育症整体疗效与中药相当,优于西药,配合中药、西药使用可增强疗效,在改善精子质量方面有优势,纳入的文献质量整体较低。