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目的
探索含整合酶抑制剂拉替拉韦(RAL)的抗病毒治疗方案在美沙酮替代治疗患者中的临床疗效和安全性。
方法2010年1月至2010年11月在云南省昆明市和湖北省衡阳市的2家HIV定点诊疗机构入组30例准备开始抗HIV治疗同时正在使用美沙酮维持治疗的HIV感染者/艾滋病患者，给予RAL和替诺福韦(TDF)、拉米夫定(3TC)联合抗病毒治疗。在48周随访过程中对患者开始抗病毒治疗后美沙酮治疗的调整、戒断反应的发生以及抗病毒治疗的安全性和有效性进行观察和评价。
结果2010年1月至2010年11月2家HIV定点诊疗机构中共入组患者30例，平均年龄(39±6)岁，其中男性22例(73.3%)，汉族29例(97%)。抗病毒治疗启动时的CD4＋T淋巴细胞计数为(210±110)/μL，90%合并HCV感染。28例研究过程中未失访患者纳入主要终点分析。抗病毒治疗启动后的前4周内，5例患者(17.8%)出现阿片类戒断症状并增加了美沙酮的剂量。治疗24周和48周，CD4＋T淋巴细胞计数增加的均值分别为(136±71)/μL和(185±88)/μL。得到有效HIV-1 RNA检测结果的患者中，治疗24周和48周分别有82.6%(19/23)和95.8%(23/24)患者血浆HIV-1 RNA <50拷贝/mL。4例患者(13.3%)报告了6起不良反应，严重程度为1～2级。
结论RAL和TDF、3TC组成的抗病毒方案在美沙酮维持治疗人群使用时，对美沙酮治疗的影响小，安全性和优效性良好，可以作为一种理想的治疗选择。