【摘 要】
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目的 建立甲硝唑涂膜剂中甲硝唑和盐酸丁卡因含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法, 色谱柱为Venusil XBP-C18(4. 6 mm×200 mm, 5μm), 流动相:甲醇—水(70:30)溶液(加三
【机 构】
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江苏省盐城市第一人民医院,224002
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目的 建立甲硝唑涂膜剂中甲硝唑和盐酸丁卡因含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法, 色谱柱为Venusil XBP-C18(4. 6 mm×200 mm, 5μm), 流动相:甲醇—水(70:30)溶液(加三乙胺5 ml/L, 用磷酸调pH值至8. 0), 流速为1. 0 ml/min, 检测波长310 nm.结果 甲硝唑在5. 98～59. 80 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系, 回归方程为Y=5. 841×104X+3. 138×104(r=0.9999), 平均回收率99. 8％, RSD=0.8％;盐酸丁卡因在1. 70～17. 00 mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系, 回归方程为Y=1. 024×105X-9. 525×102(r=1. 0000), 平均回收率分别为99. 8％, RSD=1. 2％.结论 本方法简便、结果准确、重现性好, 可用于该药物制剂质量有效控制.
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