注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

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目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全,保证其质量,建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查(BET)方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度,采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性,细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。
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