【摘 要】
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<正>随着生物技术的不断发展和进步,人们对生物药物尤其是疫苗的安全性要求越来越高。为了使与传染源相关的风险降到最低,生产过程中不使用人或动物来源成分(如牛血清、白蛋
【机 构】
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华北制药股份有限公司生物技术分公司,
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<正>随着生物技术的不断发展和进步,人们对生物药物尤其是疫苗的安全性要求越来越高。为了使与传染源相关的风险降到最低,生产过程中不使用人或动物来源成分(如牛血清、白蛋白等)已经成为各国生物制药的发展趋势,我国对生物药物安全性的要求也逐步与国际接轨。辅料作为药品的重要组成部分,其来源及质量直接影响终产品的质量、安全及有效性。白蛋白作为生物药物中常用的辅料,主要是从牛或人血浆中提取,目前在我国生物药物尤其是疫苗生产
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