【摘 要】
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目的探讨检测高纯度卵泡刺激素(FSH)产品中黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH)的生物活性以及异常毒性、热原的方法.方法用幼大鼠精囊和卵巢增重法对高纯度卵泡刺激素(FSH)产品
【机 构】
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江西省劳动卫生职业病防治研究所,南昌市药品检验所,南昌市万华生化制品公司,江西生物科技学院
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目的探讨检测高纯度卵泡刺激素(FSH)产品中黄体生成素(LH),卵泡刺激素(FSH)的生物活性以及异常毒性、热原的方法.方法用幼大鼠精囊和卵巢增重法对高纯度卵泡刺激素(FSH)产品进行测定,用小鼠和兔进行异常毒性,热原检测.结果 FSH含量为237.61 IU/mg,LH含量为1.05 mg,其FSH/LH的比值大于60∶1,小鼠给药48 h后存活,家兔热原总升温为0.15,总降温为0.结论本法符合英国药典98版的要求;对该制剂的异常毒性和热原同时符合相关标准.
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