【摘 要】
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目的传统肾脏毒性评价指标血清尿素氮(BUN)和血清肌酐(Cre)在肾脏损伤晚期才升高,目前迫切需要灵敏度高、特异性好、可靠性高的早期肾损伤生物标志物。方法通过分析总结国内
【机 构】
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中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所药物代谢动力学室;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项“药物安全评价技术平台”(2012ZX09302001)
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目的传统肾脏毒性评价指标血清尿素氮(BUN)和血清肌酐(Cre)在肾脏损伤晚期才升高,目前迫切需要灵敏度高、特异性好、可靠性高的早期肾损伤生物标志物。方法通过分析总结国内外文献,文中综述了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)共同宣布的肾脏损伤分子-1(KIM-1)等7种新生物标志物,和利用代谢组学研究方法发现的早期肾损伤可能的标志性代谢产物。结果与结论这些新的生物标志物,检测方法通过方法学验证后,联合应用可以用于临床和非临床肾脏损伤的早期诊断,以及药物的肾毒性预测。
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