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目的观察健肾拈痛汤治疗膝骨性关节炎（肾虚血瘀型）的临床疗效。方法将60例肾虚血瘀型膝骨性关节炎患者随机分为健肾拈痛汤组（简称治疗组）和抗骨增生胶囊组（简称对照组）各30例，连续用药14d为1个疗程，共治疗3个疗程后，对2组患者进行临床疗效评定。结果两组综合疗效比较差异有显著统计学意义（P〈0.01）；两组证候积分比较差异有显著统计学意义（P〈0.01）；关节疼痛和关节压痛比较差异有显著统计学意义（P〈0.01），而其它主症比较差异无统计学意义（P〉0.05）；两组X线分级变化比较差异无统计学意义（P〉0.