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美国首仿药制度及专利挑战策略研究
美国首仿药制度及专利挑战策略研究
来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zb272939419
【摘 要】
:
介绍了美国《药品价格竞争与专利期恢复法案》、药品专利链接制度及首仿药制度,对药品专利期延长、市场独占期、橙皮书、简化新药申请(ANDA)制度以及专利挑战制度等做了简要
【作 者】
:
林淘曦
余娜
黄璐
【机 构】
:
广东东阳光药业有限公司,人福医药集团股份公司
【出 处】
:
中国新药杂志
【发表日期】
:
2016年19期
【关键词】
:
首仿药
Bolar例外
药品专利链接制度
专利期延长
专利挑战
专利挑战策略
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介绍了美国《药品价格竞争与专利期恢复法案》、药品专利链接制度及首仿药制度,对药品专利期延长、市场独占期、橙皮书、简化新药申请(ANDA)制度以及专利挑战制度等做了简要说明。从立项、策略和声明确定等3个方面,概括介绍美国首仿药开发的专利策略。美国首仿药制度对中国药企有启示作用。
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