【摘 要】
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目的建立测定头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的方法。方法采用凝胶色谱法，色谱填料为葡聚糖凝胶G—10，流动相A为pH7．0的0．05mol／L磷酸盐缓冲液，流动相B为水，流速为每分钟1．0mL，检测波长
【机 构】
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广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
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目的建立测定头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的方法。方法采用凝胶色谱法，色谱填料为葡聚糖凝胶G—10，流动相A为pH7．0的0．05mol／L磷酸盐缓冲液，流动相B为水，流速为每分钟1．0mL，检测波长为254nm。结果头孢丙烯对照溶液在0．2～50μg／mL浓度范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系，回归方程y=0．5472x＋0．3029（r=0．9994），检测限为0．11gg／mL，日内和曰间精密度的RSD％分别为2．8％和3．7％。结论本法简便、灵敏、重复性好，适于头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的测定，
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