【摘 要】
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目的 建立测定甲磺酸瑞波西汀中有关物质的HPLC方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Inertsil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(52∶48)为流动相A,甲
【机 构】
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重庆医药高等专科学校, 重庆,401331;重庆市食品药品检验检测研究院, 重庆,401121;重庆第二师范学院, 重庆,400067
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目的 建立测定甲磺酸瑞波西汀中有关物质的HPLC方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:Inertsil ODS-3(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(52∶48)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,流速:1.0 ml ·min-1,检测波长:275 nm,柱温:30℃,进样量:20μl.结果 甲磺酸瑞波西汀、苏式异构体、硝基苯甲酰氧基苯基丙烷化合物及相关杂质均能较好分离;苏式异构体在0.26～5.2 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),定量限为0.26μg·ml-1,回收率为99.67％(RSD为1.09％);硝基苯甲酰氧基苯基丙烷化合物在0.23～4.6 μg ·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9996),定量限为0.23 μg·ml-1,回收率为100.08％(RSD为0.98％).结论 本方法灵敏、准确、专属性强,可用于甲磺酸瑞波西汀中有关物质的测定.
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