目的探讨基于"阳黄-阴阳黄-阴黄"辨证论治联合西药治疗方案对乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭(ACLF)患者短期生存率的影响及影响因素。方法采用多中心随机对照临床试验,于2012年5月至2016年7月在全国12个临床试验中心共纳入病例413例,随机分为治疗组237例和对照组176例。对照组采用西医综合治疗,治疗组在对照组基础上采用基于"阳黄-阴阳黄-阴黄"辨证论治模式。治疗8周后比较两组患者生存情况,采用Cox风险比例回归模型筛选影响患者生存时间的独立危险因素。结果治疗组8周平均生存时间长于对照组(P=0. 023); Cox回归模型分析显示:年龄56岁及以上、疾病分期晚期、有肝性脑病是短期内增加患者死亡风险的独立危险因素,相对危险度[Exp (β)]分别为4. 045、4. 279和4. 313;治疗组的中西医结合治疗[Exp (β)为0. 493]、凝血酶原活动度(PTA)> 40%[Exp (β)为0. 146]是降低患者短期病死率的保护因素。结论基于"阳黄-阴阳黄-阴黄"辨证论治的中西医结合治疗方案可以提高乙型肝炎相关ACLF患者的短期生存率,年龄、疾病分期、肝性脑病是影响患者短期生存率的独立危险因素。