切换导航
文档转换
企业服务
Action
Another action
Something else here
Separated link
One more separated link
vip购买
不 限
期刊论文
硕博论文
会议论文
报 纸
英文论文
全文
主题
作者
摘要
关键词
搜索
您的位置
首页
期刊论文
中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较
中国与日本对国际多中心临床试验监管的比较
来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gwwpw8775
【摘 要】
:
国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响。不同国家的药品监管当局的
【作 者】
:
鲁爽
王涛
杨进波
王凌
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心,四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系
【出 处】
:
中国临床药理学杂志
【发表日期】
:
2011年08期
【关键词】
:
国际多中心临床试验
监管
下载到本地 , 更方便阅读
下载此文
赞助VIP
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑多种因素的影响。不同国家的药品监管当局的规定和要求等有所不同。本文主要介绍日本对于国际多中心临床试验的基本要求,并与我国目前的相关监管进行比较。
其他文献
语言教学中的交际理论
<正> 语言教学交际法的中心思想是,语言主要是种实际工具。通过系统地传授语言的功能和结构方面知识,这种教学方法强调EF-L教师从事的工作是训练人们如何用词做事,他们的任务
期刊
交际失败
交际技巧
交际理论
信息接收者
教学中
互动式反馈对儿童二语疑问句发展作用的研究
语言互动对语言学习的促进作用目前已经得到学术界的确认,但是互动究竟对何种语言项目和在何种条件下产生有利于语言发展的作用还需要进一步研究。本文探讨在中国外语环境下
期刊
互动式反馈
二语发展
实验组
疑问句
维持性血液透析患者合并继发性甲状旁腺术后的护理
目的 探讨综合护理在维持性血液透析患者合并继发性甲状旁腺术后中的应用效果。方法 回顾性分析2017年度在我院行继发性甲状腺功能亢进手术治疗和综合护理的15例维持性血液透
期刊
维持性血液透析
继发性甲状旁腺亢进
综合护理
护理效果
杜氏型肌营养不良合并脊柱侧凸的治疗进展
进行性肌营养不良是一组遗传性肌肉变性疾病,以杜氏型肌营养不良(DMD)最常见,DMD常伴有脊柱侧凸。目前针对DMD合并脊柱侧凸尚无特别有效的治疗方法,近年来,国内外的学者们对D
期刊
杜氏型肌营养不良
脊柱侧凸
治疗
化学药物药学审评策略的探讨
本文通过对不同注册分类化学药物的阶段性研发特点分析,探讨处在不同研发阶段的各注册分类药物药学审评的基本策略。
期刊
化学药物
药学审评
注册分类
创新药
仿制药
浅谈英美两国社区卫生服务模式及其借鉴
<正>英美两国的资本主义制度有着几百年的发展史,在其发展的历程中都摸索出了一套适宜自身的、相对完善的法律和制度。尤其在医疗保健领域,他们更是积累了丰富的经验并有着各
期刊
社区卫生服务模式
社区卫生服务机构
卫生服务体制
0.25%盐酸阿莫罗芬霜治疗体股癣和足癣随机单盲对照多中心临床试验
目的评价0.25%盐酸阿莫罗芬霜治疗体股癣和足癣的临床疗效及安全性。方法用随机单盲阳性药对照平行分组多中心临床试验,以1%联苯苄唑霜作对照,每天外用0.25%盐酸阿莫罗芬霜1
期刊
0.25%盐酸阿莫罗芬霜
1%联苯苄唑霜
体股癣
足癣
高灰度分辨率图像的伪彩色编码
提出了一种基于RGB三基色系统的对高灰度分辨率图像进行伪彩色编码的非线性方法。在该方法中 ,对小于 2 4位灰度分辨率的图像来说 ,任一空间 (x ,y)处的灰度值 f(x ,y)均可用
期刊
高灰度分辨率
灰度图像
伪彩色
编码
王鲁彦与外国文学
王鲁彦受鲁迅影响,重视译介俄国和东欧弱小民族的文学作品.他认为弱小国家与中国有相似的国情,译介其文学对中国有着特殊意义.王鲁彦的创作深受外国文学影响,他将本民族的地
期刊
王鲁彦
乡土文学
外来影响
基于人工神经网络的高速公路网规划环境影响评价
本课题主要研究BP人工神经网络在高速公路网规划综合评价中的应用。阐述了战略环境影响评价的基本概念与研究进展,构建了高速公路网规划环境影响评价的指标体系,介绍了人工神
学位
战略环境评价
高速公路网规划
人工神经网络
与本文相关的学术论文