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背景:中药被广泛地应用于多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。目的:评价中药治疗MS的疗效和安全性。检索策略:检索中国知网数据库、中国生物医学文献数据库网络版、重庆维普中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆等数据库,检索时间从建库截止至2011年3月15日。纳入标准:纳入比较中药与西药或安慰剂治疗MS的随机对照试验。对于中药联合西药与单纯使用西药比较的随机对照试验也予以纳入。资料提取与分析:由两名评价员独立地进行文献的筛选,对纳入的研究进行质量评价及资料提取,用RevMan 5.1.0软件进行meta分析。结果的效应指标为均数差(mean difference,MD),均以95%可信区间(confidence interval,CI)表示。结果:共计纳入16项随机对照试验,涉及913例MS患者。所纳入的研究质量普遍较差。所纳入的研究中有13项研究报道了神经功能缺损,通过Kurtzke扩展残疾状态量表(KurtzkeExtended Disability Status Scale,EDSS)评分进行测评,其中2项研究显示中药组的EDSS评分低于对照组,MD及95%CI为-0.88(-1.26,-0.50),另外8项研究进行了描述性分析,显示治疗组的EDSS评分低于对照组;5项研究报道了中药治疗MS的复发率,2项研究显示,治疗组的复发率低于对照组,MD及95%CI为-0.34(-0.52,-0.16),另外3项研究进行了描述性分析,显示治疗组复发率低于对照组。次要指标如无效率、临床症状评分、神经功能评分和免疫指标的改善均优于对照组。纳入的2项研究报道了磁共振成像下的病灶数目或范围,治疗组与对照组比较有改善的趋势,但无统计学差异。中药组的药物使用不良反应低于对照组,且能减轻激素使用的不良反应。结论:根据现有证据,中医药治疗MS能改善神经功能缺损,降低复发率,改善临床症状、神经功能体征及免疫指标,且未发现明显的副作用,同时能减轻激素的副作用。但由于纳入的研究质量不高,仍需更多高质量研究以增加证据的强度。