止血镇痛散的生产工艺参数与稳定性研究

来源 :解放军药学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yuekinger
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目的研究止血镇痛散的生产工艺及稳定性。方法通过测定内容物的临界相对湿度、休止角、堆密度等确定该制剂的成型工艺。考察本品在高温、高湿度、强光照射条件下性状、水分及主成分含量的变化。结果温度、光照对产品性状和主成分含量无影响,湿度对其影响较大。结论温度及光照对本品的稳定性无影响。本品生产环境的湿度应控制在79%以下,应采用密封好的外包装,并贮存在通风、干燥处。此工艺制备止血镇痛散质量符合相关规定。
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