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目的建立小儿健脾口服液的质量标准。方法采用TLC法鉴别白术、山楂,以HPLC测定橙皮苷的含量。结果TLC法可明显鉴别白术、山楂,橙皮苷在0.288～1.440μg内线性关系良好（r=0.9995）,平均回收率为98.6%（RSD=1.03%,n=5）。结论方法简便、准确、稳定、重复性好,可用于该制剂的质量控制。