【摘 要】
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目的：筛选痔特佳栓剂的最佳制备工艺，并制备其复方栓剂和制定质量控制标准。方法：用4因素3水平正交设计法确定最佳制备工艺，以外观、硬度及融变时限的综合分评价栓剂质量；采用薄层
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目的：筛选痔特佳栓剂的最佳制备工艺，并制备其复方栓剂和制定质量控制标准。方法：用4因素3水平正交设计法确定最佳制备工艺，以外观、硬度及融变时限的综合分评价栓剂质量；采用薄层色谱对该制剂中的槐角、枳壳、当归、黄芩进行鉴别。结果：流浸膏密度是影响痔特佳栓剂质量的主要因素：所制栓剂符合药典栓剂的规定；薄层鉴别斑点清晰，重复性好，专属性强。结论：该制剂制备工艺可行，性质稳定，质量可控。
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