【摘 要】
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目的:制备复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜,并对其质量控制和体外释放进行研究.方法:以水溶性壳聚糖、聚乙烯醇(PVA)、甘油、明胶、海藻酸钠等作为膜材制备空白膜,利用正交设计
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目的:制备复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜,并对其质量控制和体外释放进行研究.方法:以水溶性壳聚糖、聚乙烯醇(PVA)、甘油、明胶、海藻酸钠等作为膜材制备空白膜,利用正交设计对处方工艺进行优选.将凝血酶载入水溶性壳聚糖制成固定化凝血酶,与骨形成蛋白、头孢哌酮钠混合后加至空白膜基质中,制成复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜.通过定性、检查、定量试验制定其质量控制,并考察其释放行为.结果:水溶性壳聚糖的浓度对膜剂性能及主要控制指标的影响较为显著.水溶性壳聚糖经海藻酸钠交联后,药物在0.9%氯化钠溶液中溶解释放时间可达3～9h.结论:复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜处方组成合理,制备工艺可行,质量控制方法准确、可靠,可作为本品的质量控制方法,体外释放基本符合生物黏附膜要求.
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