【摘 要】
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目的:评估将一测多评法(QAMS)应用于检测丹参滴注液多指标含量的可行性。方法:采用回顾性研究和Excel模型处理法,建立QAMS的"最优"一元线性方程,并用相对偏差、t检验、相关系
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目的:评估将一测多评法(QAMS)应用于检测丹参滴注液多指标含量的可行性。方法:采用回顾性研究和Excel模型处理法,建立QAMS的"最优"一元线性方程,并用相对偏差、t检验、相关系数、相似度等评价方法对方程的预测值(QAMS计算值:y预测)与实测值(常规法实测值:y实测)的差异进行统计学检验、比较和筛选。结果:在甄别和剔除异常数据的前提下,以两种不同方法来源的相对校正因子f丹参素钠/原儿茶醛为斜率的"最优"一元线性方程,其y预测与y实测差异均无统计学意义,平均相对偏差也均小于5%,表明QAMS的测定结果准确可靠。结论:QAMS应用于丹参滴注液含量检测,更能体现生产所需的简便、低成本的特点,可以作为除丹参滴注液质量标准规定之外的一种新的含量检测方法。
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