辅酶Q10氯化钠注射液有关物质方法的建立及其有关物质稳定性研究

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目的建立RP-HPLC法测定辅酶Q10氯化钠注射液有关物质的检查方法 ,并考察样品在贮藏过程中有关物质的变化情况。方法色谱柱:ZORBAXSB-C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-无水乙醇(1∶1);柱温:35℃;流速:1ml/min;检测波长:275nm。采用自身对照法计算结果。结果辅酶Q10在12.8~816μg/ml线性关系良好(r=0.9993,n=6);精密度良好,RSD为1.33%(n=7);回收率为99.47%,RSD为0.71%;辅酶Q10与多种有关物质分离良
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